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VAM-IHCA
Vasopressin and Methylprednisolone for In-Hospital Cardiac Arrest
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 501 adultos com paragem cardíaca intra-hospitalar, a vasopressina associada a metilprednisolona aumentou o retorno da circulação espontânea em comparação com placebo.
N
501doentes
Desenho
Ensaio de superioridade iniciado pelo investigador, multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego, controlado por placebo e de grupos paralelos, em 10 hospitais da Dinamarca; 512 adultos com paragem cardíaca intra-hospitalar que receberam pelo menos uma dose de adrenalina foram aleatorizados entre 15 de outubro de 2018 e 21 de janeiro de 2021, e 501 foram analisados (237 intervenção, 264 placebo). Vasopressina 20 UI e metilprednisolona 40 mg foram administradas após a primeira dose de adrenalina, com vasopressina 20 UI adicional após cada dose subsequente de adrenalina, até 4 doses, vs. placebo correspondente. Mediana do tempo desde a paragem até à adrenalina de 5 minutos em ambos os grupos; até ao fármaco do estudo, 8 minutos (intervenção) vs. 9 minutos (placebo). Sem perdas de seguimento aos 90 dias.
Desfecho
Primário: retorno da circulação espontânea. Secundários: sobrevivência e outcome neurológico favorável (Cerebral Performance Category 1 ou 2) aos 30 dias.
ResultadoRetorno da circulação espontânea (RCE) em 100/237 (42 %) com vasopressina e metilprednisolona vs. 86/264 (33 %) com placebo (risco relativo 1,30, IC de 95 % 1,03-1,63; diferença de risco 9,6 %, IC de 95 % 1,1 %-18,0 %; p=0,03). Aos 30 dias, estavam vivos 23 doentes (9,7 %) vs. 31 (12 %) (RR 0,83, IC de 95 % 0,50-1,37; p=0,48), e o outcome neurológico favorável foi de 18 (7,6 %) vs. 20 (7,6 %) (RR 1,00, IC de 95 % 0,55-1,83; p>0,99). Nos doentes com RCE, ocorreu hiperglicemia em 77 % vs. 73 % e hipernatremia em 28 % vs. 31 %.
Andersen LW, Isbye D, Kjærgaard J, et al. Effect of Vasopressin and Methylprednisolone vs Placebo on Return of Spontaneous Circulation in Patients With In-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(16):1586-1594. 10.1001/jama.2021.16628