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VAM-IHCA
Vasopressin and Methylprednisolone for In-Hospital Cardiac Arrest
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 501 adultes en arrêt cardiaque intrahospitalier, la vasopressine associée à la méthylprednisolone a augmenté le taux de retour à une circulation spontanée par rapport au placebo.
N
501patients
Schéma
Essai de supériorité à l'initiative des investigateurs, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles, dans 10 hôpitaux au Danemark ; 512 adultes en arrêt cardiaque intrahospitalier ayant reçu au moins une dose d'adrénaline ont été randomisés entre le 15 octobre 2018 et le 21 janvier 2021, et 501 ont été analysés (237 intervention, 264 placebo). Vasopressine 20 UI plus méthylprednisolone 40 mg administrées après la première dose d'adrénaline, puis vasopressine 20 UI après chaque dose ultérieure d'adrénaline, jusqu'à 4 doses, vs. placebo identique. Délai médian entre l'arrêt et l'adrénaline de 5 minutes dans les deux groupes ; jusqu'au médicament de l'étude, 8 minutes (intervention) vs. 9 minutes (placebo). Aucun perdu de vue à 90 jours.
Critère
Critère principal : retour à une circulation spontanée. Critères secondaires : survie et pronostic neurologique favorable (Cerebral Performance Category 1 ou 2) à 30 jours.
RésultatUn retour à une circulation spontanée (RACS) a été obtenu chez 100/237 (42 %) avec vasopressine plus méthylprednisolone vs. 86/264 (33 %) avec placebo (risque relatif 1,30, IC à 95 % 1,03-1,63 ; différence de risque 9,6 %, IC à 95 % 1,1 %-18,0 % ; p=0,03). À 30 jours, 23 patients (9,7 %) vs. 31 (12 %) étaient en vie (RR 0,83, IC à 95 % 0,50-1,37 ; p=0,48), et un pronostic neurologique favorable a été observé chez 18 (7,6 %) vs. 20 (7,6 %) (RR 1,00, IC à 95 % 0,55-1,83 ; p>0,99). Parmi les patients avec RACS, une hyperglycémie est survenue chez 77 % vs. 73 % et une hypernatrémie chez 28 % vs. 31 %.
Andersen LW, Isbye D, Kjærgaard J, et al. Effect of Vasopressin and Methylprednisolone vs Placebo on Return of Spontaneous Circulation in Patients With In-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(16):1586-1594. 10.1001/jama.2021.16628