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VAM-IHCA
Vasopressin and Methylprednisolone for In-Hospital Cardiac Arrest
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 501 adultos con parada cardíaca intrahospitalaria, la vasopresina más metilprednisolona aumentó la recuperación de la circulación espontánea en comparación con placebo.
N
501pacientes
Diseño
Ensayo de superioridad iniciado por los investigadores, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos en 10 hospitales de Dinamarca; 512 adultos con parada cardíaca intrahospitalaria que recibieron al menos una dosis de adrenalina fueron aleatorizados entre el 15 de octubre de 2018 y el 21 de enero de 2021, y se analizaron 501 (237 intervención, 264 placebo). Se administraron vasopresina 20 UI más metilprednisolona 40 mg tras la primera dosis de adrenalina, con una dosis adicional de vasopresina 20 UI tras cada dosis posterior de adrenalina, hasta 4 dosis, frente a placebo idéntico. La mediana del tiempo desde la parada hasta la adrenalina fue de 5 minutos en ambos grupos; hasta el fármaco del estudio, de 8 minutos (intervención) vs. 9 minutos (placebo). Sin pérdidas de seguimiento a los 90 días.
Desenlace
Principal: recuperación de la circulación espontánea. Secundarios: supervivencia y resultado neurológico favorable (Cerebral Performance Category 1 o 2) a los 30 días.
ResultadoLa recuperación de la circulación espontánea (RCE) se produjo en 100/237 (42 %) con vasopresina más metilprednisolona vs. 86/264 (33 %) con placebo (riesgo relativo 1,30, IC del 95 % 1,03-1,63; diferencia de riesgo 9,6 %, IC del 95 % 1,1 %-18,0 %; p=0,03). A los 30 días estaban vivos 23 pacientes (9,7 %) vs. 31 (12 %) (RR 0,83, IC del 95 % 0,50-1,37; p=0,48), y el resultado neurológico favorable fue de 18 (7,6 %) vs. 20 (7,6 %) (RR 1,00, IC del 95 % 0,55-1,83; p>0,99). Entre los pacientes con RCE, hubo hiperglucemia en el 77 % vs. el 73 % e hipernatremia en el 28 % vs. el 31 %.
Andersen LW, Isbye D, Kjærgaard J, et al. Effect of Vasopressin and Methylprednisolone vs Placebo on Return of Spontaneous Circulation in Patients With In-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(16):1586-1594. 10.1001/jama.2021.16628