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VAM-IHCA
Vasopressin and Methylprednisolone for In-Hospital Cardiac Arrest
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 501 Erwachsenen mit innerklinischem Herzstillstand erhöhte Vasopressin plus Methylprednisolon die Rate der Wiederkehr eines Spontankreislaufs verglichen mit Placebo.
N
501Patienten
Design
Investigator-initiierte, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Überlegenheitsstudie im Parallelgruppendesign an 10 Kliniken in Dänemark; 512 Erwachsene mit innerklinischem Herzstillstand, die mindestens eine Dosis Adrenalin erhielten, wurden zwischen dem 15. Oktober 2018 und dem 21. Januar 2021 randomisiert, 501 wurden ausgewertet (237 Intervention, 264 Placebo). Vasopressin 20 IE plus Methylprednisolon 40 mg wurden nach der ersten Adrenalindosis gegeben, mit weiteren 20 IE Vasopressin nach jeder folgenden Adrenalindosis bis zu 4 Dosen, gegenüber entsprechendem Placebo. Die mediane Zeit vom Herzstillstand bis zur Adrenalingabe betrug in beiden Gruppen 5 Minuten, bis zur Studienmedikation 8 Minuten (Intervention) vs. 9 Minuten (Placebo). Nach 90 Tagen kein Patient für die Nachbeobachtung verloren.
Endpunkt
Primär: Wiederkehr des Spontankreislaufs. Sekundär: Überleben und günstiges neurologisches Outcome (Cerebral Performance Category 1 oder 2) nach 30 Tagen.
ErgebnisROSC bei 100/237 (42 %) mit Vasopressin plus Methylprednisolon vs. 86/264 (33 %) mit Placebo (relatives Risiko 1,30, 95 %-KI 1,03-1,63; Risikodifferenz 9,6 %, 95 %-KI 1,1 % bis 18,0 %; p = 0,03). Nach 30 Tagen lebten 23 Patienten (9,7 %) vs. 31 (12 %) (RR 0,83, 95 %-KI 0,50-1,37; p = 0,48); ein günstiges neurologisches Outcome hatten 18 (7,6 %) vs. 20 (7,6 %) (RR 1,00, 95 %-KI 0,55-1,83; p > 0,99). Bei Patienten mit ROSC trat eine Hyperglykämie bei 77 % vs. 73 % und eine Hypernatriämie bei 28 % vs. 31 % auf.
Andersen LW, Isbye D, Kjærgaard J, et al. Effect of Vasopressin and Methylprednisolone vs Placebo on Return of Spontaneous Circulation in Patients With In-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(16):1586-1594. 10.1001/jama.2021.16628