Renal Denervation With the Symplicity Spyral System in Uncontrolled Hypertension on Antihypertensive Medications (pivotal/Expansion cohort)

Kandzari, D. E.

doi:10.1016/j.jacc.2023.08.045

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SPYRAL HTN-ON MED

Renal Denervation With the Symplicity Spyral System in Uncontrolled Hypertension on Antihypertensive Medications (pivotal/Expansion cohort)

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 337 patients avec hypertension non contrôlée sous 1 à 3 antihypertenseurs, la dénervation rénale par radiofréquence n'a pas significativement abaissé la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures à 6 mois versus une procédure fictive (-1,9 mmHg, IC à 95 % -4,4 à 0,5).

N

337patients

Schéma

Essai prospectif, randomisé, contrôlé contre procédure fictive, en aveugle (schéma bayésien)

Critère

Variation ajustée sur l'inclusion de la PA systolique ambulatoire moyenne sur 24 heures à 6 mois (dénervation rénale vs procédure fictive)

Pertinence

3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.

RésultatNeutre sur le critère principal : variation de la PA systolique ambulatoire sur 24 heures -6,5 mmHg (dénervation rénale) vs. -4,5 mmHg (procédure fictive), différence -1,9 mmHg (IC à 95 % -4,4 à 0,5 ; p=0,12). La PA systolique au cabinet favorisait la dénervation rénale (-4,9 mmHg ; p=0,0015).

Kandzari DE, et al. J Am Coll Cardiol. 2023;82(19):1809-1823. 10.1016/j.jacc.2023.08.045

Citée dans les recommandations

ESC 2024 Hypertension ACC/AHA 2025 Hypertension

Discussion et critique

Critère principal de PA ambulatoire sur 24 heures non atteint, biaisé par une titration ascendante médicamenteuse plus importante dans le bras procédure fictive. Les signaux secondaires/au cabinet, ainsi qu'un profil de sécurité solide, ont soutenu l'approbation ultérieure par la FDA et une inclusion prudente de la dénervation rénale dans les recommandations.