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SONAR
Study of Diabetic Nephropathy with Atrasentan
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 2.648 für das Ansprechen selektierten Patienten mit Typ-2-Diabetes und CKD senkte Atrasentan den kombinierten Endpunkt aus Kreatinin-Verdopplung oder ESKD verglichen mit Placebo.
N
2.648Patienten
Design
Doppelblind-RCT, Enrichment-(Responder-)Design
Endpunkt
Verdopplung des Serumkreatinins oder ESKD
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisHR 0,65 (95%-KI 0,49–0,88; p=0,0047); mehr Flüssigkeitsretention und Ödeme unter Atrasentan.
Heerspink HJL, et al. Lancet. 2019;393(10184):1937-1947. 10.1016/S0140-6736(19)30772-X
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Konzeptnachweis für selektiven Endothelin-A-Antagonismus; das Enrichment-Design schränkt die Generalisierbarkeit ein.