RE-LY
Randomized Evaluation of Long-term Anticoagulation Therapy
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 18.113 Patienten mit nicht-valvulärem AF senkte Dabigatran 150 mg zweimal täglich Schlaganfall oder systemische Embolie verglichen mit Warfarin, bei ähnlichen schweren Blutungen.
N
18.113Patienten
Design
Unverblindet (PROBE), 2 Jahre
Endpunkt
Schlaganfall oder systemische Embolie
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis1,11 %/Jahr vs. 1,69 %/Jahr (RR 0,66). 110-mg-Dosis nicht unterlegen mit weniger Blutungen.
Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-1151. 10.1056/NEJMoa0905561
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Erster NOAC-Erfolg. Unverblindetes Design und Dyspepsie-Signal. Renale Clearance dominiert — vermeiden bei CrCl < 30.