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PROTECT
Sparsentan in IgA Nephropathy
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 404 patients avec une néphropathie à IgA et une protéinurie malgré un blocage maximal du SRA, le sparsentan a réduit la protéinurie par rapport à l'irbésartan.
N
404patients
Schéma
RCT de phase 3 en double aveugle avec comparateur actif
Critère
Variation du rapport protéine/créatinine urinaire à la semaine 36
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat−49,8 % vs. −15,6 % (p<0,0001) ; l'évolution du DFGe favorisait le sparsentan sur 2 ans.
Rovin BH, et al. Lancet. 2023;402(10417):2077-2090. 10.1016/S0140-6736(23)00569-X
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Double antagonisme endothéline/angiotensine ; a soutenu l'approbation accélérée puis définitive par la FDA de Filspari pour la néphropathie à IgA.