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PROTECT
Sparsentan in IgA Nephropathy
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 404 Patienten mit IgA-Nephropathie und Proteinurie trotz maximaler RAS-Blockade senkte Sparsentan die Proteinurie verglichen mit Irbesartan.
N
404Patienten
Design
Phase-3-, doppelblinde, aktiv-kontrollierte RCT
Endpunkt
Veränderung des Urin-Protein-Kreatinin-Quotienten in Woche 36
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis−49,8 % vs. −15,6 % (p<0,0001); der eGFR-Verlauf begünstigte Sparsentan über 2 Jahre.
Rovin BH, et al. Lancet. 2023;402(10417):2077-2090. 10.1016/S0140-6736(23)00569-X
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Dualer Endothelin-/Angiotensin-Antagonismus; unterstützte die beschleunigte und anschließend vollständige FDA-Zulassung von Filspari für IgA-Nephropathie.