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PROTECT AF
Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 707 doentes com fibrilhação auricular não valvular elegíveis para varfarina, o encerramento do apêndice auricular esquerdo com Watchman foi não-inferior para AVC, embolia sistémica ou morte cardiovascular em comparação com varfarina.
N
707doentes
Desenho
RCT aberto, de não-inferioridade (2:1 dispositivo:varfarina)
Desfecho
Compósito de AVC, morte cardiovascular/inexplicada e embolia sistémica
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoNum seguimento médio de 3,8 anos, o encerramento do AAE cumpriu a não-inferioridade e a superioridade vs. varfarina (rate ratio 0,60, ICr 95% 0,41-1,05; probabilidade de superioridade 96%). O relatório original de 2009 mostrou não-inferioridade.
Reddy VY, et al. JAMA. 2014;312(19):1988-1998. 10.1001/jama.2014.15192
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Benefício precoce contrabalançado por complicações frequentes do procedimento (derrame pericárdico), e o comparador varfarina é anterior aos DOAC. Estabeleceu o encerramento percutâneo do AAE como alternativa à varfarina e conduziu à aprovação do Watchman.