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PROTECT AF
Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 707 pazienti con fibrillazione atriale non valvolare candidabili al warfarin, la chiusura dell'auricola sinistra con Watchman è risultata non inferiore per ictus, embolia sistemica o morte cardiovascolare rispetto al warfarin.
N
707pazienti
Disegno
RCT in aperto di non inferiorità (2:1 dispositivo:warfarin)
Esito
Composito di ictus, morte cardiovascolare/inspiegata ed embolia sistemica
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoA un follow-up medio di 3,8 anni, la chiusura dell'auricola sinistra ha raggiunto sia la non inferiorità sia la superiorità vs. warfarin (rate ratio 0,60, CrI 95% 0,41-1,05; probabilità di superiorità 96%). Il report originale del 2009 mostrava la non inferiorità.
Reddy VY, et al. JAMA. 2014;312(19):1988-1998. 10.1001/jama.2014.15192
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Il beneficio precoce è controbilanciato da frequenti complicanze procedurali (versamento pericardico), e il comparatore warfarin è antecedente ai DOAC. Ha stabilito la chiusura percutanea dell'auricola sinistra come alternativa al warfarin e ha portato all'approvazione di Watchman.