Traduction non vérifiéeLa traduction en Français de cette entrée n'a pas été vérifiée par les pairs et peut différer de la source. L'acronyme, le titre complet et la citation restent toujours dans la langue d'origine.Ouvrir la publication d'origine ↗
PROTECT AF
Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 707 patients avec une fibrillation atriale non valvulaire éligible à la warfarine, la fermeture de l'auricule gauche par Watchman s'est révélée non inférieure pour l'AVC, l'embolie systémique ou le décès cardiovasculaire par rapport à la warfarine.
N
707patients
Schéma
RCT de non-infériorité en ouvert (2:1 dispositif:warfarine)
Critère
Composite d'AVC, décès cardiovasculaire/inexpliqué et embolie systémique
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatÀ un suivi moyen de 3,8 ans, la fermeture de l'auricule gauche a atteint à la fois la non-infériorité et la supériorité vs. warfarine (rapport de taux 0,60, ICr à 95 % 0,41-1,05 ; probabilité de supériorité 96 %). Le rapport initial de 2009 montrait la non-infériorité.
Reddy VY, et al. JAMA. 2014;312(19):1988-1998. 10.1001/jama.2014.15192
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Bénéfice précoce contrebalancé par de fréquentes complications procédurales (épanchement péricardique), et le comparateur warfarine est antérieur aux AOD. A établi la fermeture percutanée de l'auricule gauche comme alternative à la warfarine et a conduit à l'approbation du Watchman.