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PROTECT AF
Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 707 pacientes con fibrilación auricular no valvular candidatos a warfarina, el cierre de la orejuela izquierda con Watchman fue no inferior para ictus, embolia sistémica o muerte cardiovascular en comparación con la warfarina.
N
707pacientes
Diseño
RCT abierto de no inferioridad (2:1 dispositivo:warfarina)
Desenlace
Compuesto de ictus, muerte cardiovascular/inexplicada y embolia sistémica
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoCon un seguimiento medio de 3,8 años, el cierre de la orejuela cumplió tanto la no inferioridad como la superioridad frente a la warfarina (razón de tasas 0,60, ICr del 95% 0,41-1,05; probabilidad de superioridad del 96 %). El informe original de 2009 mostró no inferioridad.
Reddy VY, et al. JAMA. 2014;312(19):1988-1998. 10.1001/jama.2014.15192
Citado en guías
Discusión y crítica
El beneficio precoz se vio contrarrestado por frecuentes complicaciones del procedimiento (derrame pericárdico), y el comparador de warfarina es anterior a los DOAC. Estableció el cierre percutáneo de la orejuela izquierda como alternativa a la warfarina y condujo a la aprobación del Watchman.