PROTECT AF
Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 707 Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die für Warfarin geeignet waren war der Watchman-Verschluss des linken Vorhofohrs hinsichtlich Schlaganfall, systemischer Embolie oder kardiovaskulärem Tod nicht unterlegen gegenüber Warfarin.
N
707Patienten
Design
Offene Nichtunterlegenheits-RCT (2:1 Device:Warfarin)
Endpunkt
Komposit aus Schlaganfall, kardiovaskulärem/ungeklärtem Tod und systemischer Embolie
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisBei mittlerem Follow-up von 3,8 Jahren erreichte der LAA-Verschluss sowohl Nichtunterlegenheit als auch Überlegenheit gegenüber Warfarin (Rate Ratio 0,60, 95%-KrI 0,41-1,05; Überlegenheitswahrscheinlichkeit 96 %). Der ursprüngliche Bericht von 2009 zeigte Nichtunterlegenheit.
Reddy VY, et al. JAMA. 2014;312(19):1988-1998. 10.1001/jama.2014.15192
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Der frühe Nutzen wurde durch häufige prozedurale Komplikationen (Perikarderguss) aufgewogen, und der Warfarin-Vergleichsarm stammt aus der Zeit vor den DOAK. Etablierte den perkutanen LAA-Verschluss als Alternative zu Warfarin und führte zur Zulassung von Watchman.