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PRAGUE-17
Left Atrial Appendage Closure versus Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 402 doentes de alto risco com fibrilhação auricular não valvular, o encerramento percutâneo do apêndice auricular esquerdo foi não-inferior para um compósito de eventos cardiovasculares e hemorrágicos em comparação com os anticoagulantes orais diretos.
N
402doentes
Desenho
RCT multicêntrico, aberto, de não-inferioridade
Desfecho
Compósito de AVC, AIT, embolia sistémica, morte CV, hemorragia major/CRNM ou complicações do procedimento/dispositivo
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoTaxa anualizada 10,99 % vs. 13,42 % (HR de subdistribuição 0,84, IC 95% 0,53-1,31; p=0,004 para não-inferioridade). O encerramento do AAE foi não-inferior aos DOAC.
Osmancik P, et al. J Am Coll Cardiol. 2020;75(25):3122-3135. 10.1016/j.jacc.2020.04.067
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
A dimensão modesta e os poucos eventos limitam a precisão, e os resultados aplicam-se a doentes com alto risco hemorrágico. Primeiro RCT a mostrar a oclusão do AAE não-inferior aos DOAC, estendendo a evidência dos dispositivos para além da era da varfarina.