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PRAGUE-17
Left Atrial Appendage Closure versus Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 402 pazienti ad alto rischio con fibrillazione atriale non valvolare, la chiusura percutanea dell'auricola sinistra è risultata non inferiore per un composito di eventi cardiovascolari ed emorragici rispetto agli anticoagulanti orali diretti.
N
402pazienti
Disegno
RCT multicentrico in aperto di non inferiorità
Esito
Composito di ictus, TIA, embolia sistemica, morte CV, sanguinamento maggiore/CRNM o complicanze procedurali/del dispositivo
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoAnnualizzato 10,99 % vs. 13,42 % (subdistribution HR 0,84, IC 95% 0,53-1,31; p=0,004 per la non inferiorità). La chiusura dell'auricola sinistra non inferiore ai DOAC.
Osmancik P, et al. J Am Coll Cardiol. 2020;75(25):3122-3135. 10.1016/j.jacc.2020.04.067
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Dimensioni modeste e pochi eventi limitano la precisione, e i risultati si applicano ai pazienti ad alto rischio emorragico. Primo RCT a mostrare l'occlusione dell'auricola sinistra non inferiore ai DOAC, estendendo l'evidenza sui dispositivi oltre l'era del warfarin.