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PRAGUE-17
Left Atrial Appendage Closure versus Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 402 patients à haut risque avec une fibrillation atriale non valvulaire, la fermeture percutanée de l'auricule gauche s'est révélée non inférieure pour un composite d'événements cardiovasculaires et hémorragiques par rapport aux anticoagulants oraux directs.
N
402patients
Schéma
RCT multicentrique de non-infériorité en ouvert
Critère
Composite d'AVC, AIT, embolie systémique, décès CV, hémorragie majeure/CRNM ou complications liées à la procédure/au dispositif
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatTaux annualisé 10,99 % vs. 13,42 % (HR de sous-répartition 0,84, IC à 95 % 0,53-1,31 ; p=0,004 pour la non-infériorité). Fermeture de l'auricule gauche non inférieure aux AOD.
Osmancik P, et al. J Am Coll Cardiol. 2020;75(25):3122-3135. 10.1016/j.jacc.2020.04.067
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Taille modeste et peu d'événements limitent la précision, et les résultats s'appliquent aux patients à haut risque hémorragique. Premier RCT à montrer la fermeture de l'auricule non inférieure aux AOD, étendant les preuves des dispositifs au-delà de l'ère de la warfarine.