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PRAGUE-17
Left Atrial Appendage Closure versus Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 402 pacientes de alto riesgo con fibrilación auricular no valvular, el cierre percutáneo de la orejuela izquierda fue no inferior para un compuesto de eventos cardiovasculares y hemorrágicos en comparación con los anticoagulantes orales directos.
N
402pacientes
Diseño
RCT multicéntrico, abierto, de no inferioridad
Desenlace
Compuesto de ictus, AIT, embolia sistémica, muerte CV, hemorragia mayor/CRNM o complicaciones del procedimiento/dispositivo
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoAnualizado 10,99 % vs. 13,42 % (HR de subdistribución 0,84, IC del 95% 0,53-1,31; p=0,004 para no inferioridad). El cierre de la orejuela fue no inferior a los DOAC.
Osmancik P, et al. J Am Coll Cardiol. 2020;75(25):3122-3135. 10.1016/j.jacc.2020.04.067
Citado en guías
Discusión y crítica
El tamaño modesto y los escasos eventos limitan la precisión, y los hallazgos se aplican a pacientes con alto riesgo de hemorragia. Primer RCT en mostrar la oclusión de la orejuela no inferior a los DOAC, extendiendo la evidencia sobre dispositivos más allá de la era de la warfarina.