PRAGUE-17
Left Atrial Appendage Closure versus Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 402 Hochrisikopatienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern war der perkutane Verschluss des linken Vorhofohrs hinsichtlich eines Komposits aus kardiovaskulären und Blutungsereignissen nicht unterlegen gegenüber direkten oralen Antikoagulanzien.
N
402Patienten
Design
Multizentrische offene Nichtunterlegenheits-RCT
Endpunkt
Komposit aus Schlaganfall, TIA, systemischer Embolie, kardiovaskulärem Tod, schwerer/CRNM-Blutung oder Prozedur-/Device-Komplikationen
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisAnnualisiert 10,99 % vs. 13,42 % (Subdistributions-HR 0,84, 95%-KI 0,53-1,31; p=0,004 für Nichtunterlegenheit). LAA-Verschluss nicht unterlegen gegenüber DOAK.
Osmancik P, et al. J Am Coll Cardiol. 2020;75(25):3122-3135. 10.1016/j.jacc.2020.04.067
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Geringe Größe und wenige Ereignisse begrenzen die Präzision, und die Ergebnisse gelten für Patienten mit hohem Blutungsrisiko. Erste RCT, die den LAA-Verschluss als nicht unterlegen gegenüber DOAK zeigte und die Device-Evidenz über die Warfarin-Ära hinaus erweiterte.