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PLATO
Platelet Inhibition and Patient Outcomes
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 18.624 pazienti ospedalizzati per ACS, ticagrelor ha ridotto morte cardiovascolare, MI o ictus rispetto a clopidogrel, con un tasso simile di sanguinamenti maggiori.
N
18.624pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, 12 mesi
Esito
Morte cardiovascolare, MI o ictus a 12 mesi
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
Risultato9,8 % vs. 11,7 % (HR 0,84). Anche la mortalità totale è risultata ridotta.
Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361(11):1045-1057. 10.1056/NEJMoa0904327
Discussione e critica
L'eterogeneità regionale (in particolare i risultati peggiori nei centri statunitensi) ha portato a una revisione da parte della FDA — attribuita a dosi più elevate di aspirina. Dispnea e bradicardia sono segnali avversi degni di nota.