PLATO
Platelet Inhibition and Patient Outcomes
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 18.624 wegen ACS hospitalisierten Patienten senkte Ticagrelor CV-Tod, MI oder Schlaganfall verglichen mit Clopidogrel, bei ähnlicher Rate schwerer Blutungen.
N
18.624Patienten
Design
Doppelblinder RCT, 12 Monate
Endpunkt
CV-Tod, MI oder Schlaganfall nach 12 Monaten
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis9,8 % vs. 11,7 % (HR 0,84). Gesamtmortalität ebenfalls gesenkt.
Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2009;361(11):1045-1057. 10.1056/NEJMoa0904327
Diskussion & Kritik
Regionale Heterogenität (insbesondere schlechtere Ergebnisse an US-Zentren) führte zu FDA-Überprüfung — zurückgeführt auf höhere Aspirindosen. Dyspnoe und Bradykardie sind bemerkenswerte unerwünschte Signale.