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ODYSSEY OUTCOMES
Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 18.924 pazienti con recente sindrome coronarica acuta in terapia con statina ad alta intensità, alirocumab ha ridotto gli eventi cardiovascolari avversi maggiori rispetto al placebo (HR 0,85, IC 95% 0,78-0,93).
N
18.924pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con placebo
Esito
Composito di morte per cardiopatia coronarica, MI non fatale, ictus ischemico o angina instabile che richiede ospedalizzazione
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoMACE 9,5% con alirocumab vs. 11,1% con placebo (HR 0,85, IC 95% 0,78-0,93; p<0,001). Mortalità per tutte le cause inferiore (3,5% vs. 4,1%; HR 0,85, IC 95% 0,73-0,98), massimo beneficio con LDL-C basale ≥100 mg/dL.
Schwartz GG, et al. N Engl J Med. 2018;379(22):2097-2107. 10.1056/NEJMoa1801174
Discussione e critica
Beneficio concentrato nei pazienti con LDL-C basale più elevato e la riduzione del rischio assoluto è stata modesta. Orienta le linee guida a riservare gli inibitori di PCSK9 ai pazienti post-ACS ad altissimo rischio non a target LDL nonostante statina/ezetimibe alla massima dose tollerata.