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ODYSSEY OUTCOMES
Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 18.924 pacientes con síndrome coronario agudo reciente en tratamiento con estatina de alta intensidad, el alirocumab redujo los eventos cardiovasculares adversos mayores en comparación con placebo (HR 0,85, IC del 95% 0,78-0,93).
N
18.924pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo
Desenlace
Compuesto de muerte por cardiopatía coronaria, MI no mortal, ictus isquémico o angina inestable que requiere hospitalización
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoMACE 9,5 % con alirocumab vs. 11,1 % con placebo (HR 0,85, IC del 95% 0,78-0,93; p<0,001). Muerte por cualquier causa menor (3,5 % vs. 4,1 %; HR 0,85, IC del 95% 0,73-0,98), con mayor beneficio con LDL-C basal ≥100 mg/dL.
Schwartz GG, et al. N Engl J Med. 2018;379(22):2097-2107. 10.1056/NEJMoa1801174
Discusión y crítica
Beneficio concentrado en pacientes con LDL-C basal más alto, y la reducción absoluta del riesgo fue modesta. Orienta a las guías a reservar los inhibidores de PCSK9 para pacientes de muy alto riesgo tras un ACS que no alcanzan el objetivo de LDL con estatina/ezetimiba máximamente toleradas.