ODYSSEY OUTCOMES
Evaluation of Cardiovascular Outcomes After an Acute Coronary Syndrome During Treatment With Alirocumab
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 18.924 Patienten mit kürzlichem akutem Koronarsyndrom unter hochintensiver Statintherapie senkte Alirocumab schwere kardiovaskuläre Ereignisse verglichen mit Placebo (HR 0,85, 95%-KI 0,78-0,93).
N
18.924Patienten
Design
Doppelblinde, placebokontrollierte RCT
Endpunkt
Komposit aus KHK-Tod, nicht-tödlichem MI, ischämischem Schlaganfall oder instabiler Angina pectoris mit Hospitalisierung
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisMACE 9,5 % unter Alirocumab vs. 11,1 % unter Placebo (HR 0,85, 95%-KI 0,78-0,93; p<0,001). Gesamtmortalität niedriger (3,5 % vs. 4,1 %; HR 0,85, 95%-KI 0,73-0,98), größter Nutzen bei Baseline-LDL-C ≥ 100 mg/dL.
Schwartz GG, et al. N Engl J Med. 2018;379(22):2097-2107. 10.1056/NEJMoa1801174
Diskussion & Kritik
Der Nutzen konzentrierte sich auf Patienten mit höherem Baseline-LDL-C, und die absolute Risikoreduktion war moderat. Beeinflusst Leitlinien, PCSK9-Inhibitoren für Patienten mit sehr hohem Risiko nach ACS vorzubehalten, die unter maximal tolerierter Statin-/Ezetimib-Therapie ihr LDL-Ziel nicht erreichen.