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NefIgArd
Nefecon in Patients with Primary IgA Nephropathy
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 364 Patienten mit IgA-Nephropathie unter optimierter RAS-Blockade erhielt gezielt freigesetztes Budesonid den eGFR und senkte die Proteinurie verglichen mit Placebo.
N
364Patienten
Design
Phase-3-, doppelblinde RCT
Endpunkt
Zeitgewichteter eGFR über 2 Jahre
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis+5,1 mL/min/1,73 m² verglichen mit Placebo (p<0,001); Proteinurie um 41 % gesenkt.
Lafayette R, et al. Lancet. 2023;402(10405):859-870. 10.1016/S0140-6736(23)01554-4
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Führte zur vollständigen FDA-Zulassung von Tarpeyo; die Nachbeobachtung nach Therapieende und steroidtypische Nebenwirkungen dämpfen die Begeisterung.