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IMPROVE-IT
Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 18.144 pazienti dopo ACS, ezetimibe in aggiunta a simvastatina ha ridotto ulteriormente morte cardiovascolare, MI, UA, rivascolarizzazione o ictus rispetto a sola simvastatina.
N
18.144pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, follow-up mediano 6 anni
Esito
Endpoint composito di eventi cardiovascolari
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato32,7 % vs. 34,7 % (HR 0,94). LDL medio 54 vs. 70 mg/dL.
Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2015;372(25):2387-2397. 10.1056/NEJMoa1410489
Discussione e critica
Primo studio non-statinico sull'LDL a dimostrare un beneficio sugli esiti — ha validato l'ipotesi «più basso è meglio» per l'LDL. Riduzione assoluta del rischio moderata; il rapporto costo-efficacia è in discussione.