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EVOLVE
Evaluation of Cinacalcet HCl Therapy to Lower Cardiovascular Events
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 3.883 pazienti in emodialisi con iperparatiroidismo secondario, il cinacalcet non ha ridotto significativamente morte o eventi cardiovascolari rispetto al placebo.
N
3883pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco
Esito
Endpoint composito di morte o primo evento cardiovascolare non fatale
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato48,2 % vs. 49,2 %; HR 0,93 (IC al 95 % 0,85–1,02; p=0,11); HR aggiustata per età 0,88.
Chertow GM, et al. N Engl J Med. 2012;367(26):2482-2494. 10.1056/NEJMoa1205624
Discussione e critica
Nessun beneficio CV universale; elevata percentuale di dropout e crossover; il cinacalcet viene ora utilizzato selettivamente nelle forme refrattarie.