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EVOLVE
Evaluation of Cinacalcet HCl Therapy to Lower Cardiovascular Events
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 3.883 Hämodialysepatienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus senkte cinacalcet Tod oder kardiovaskuläre Ereignisse nicht signifikant verglichen mit Placebo.
N
3.883Patienten
Design
Doppelblinde RCT
Endpunkt
Kombinierter Endpunkt aus Tod oder erstem nicht-fatalem kardiovaskulären Ereignis
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis48,2 % vs. 49,2 %; HR 0,93 (95%-KI 0,85–1,02; p=0,11); altersadjustierte HR 0,88.
Chertow GM, et al. N Engl J Med. 2012;367(26):2482-2494. 10.1056/NEJMoa1205624
Diskussion & Kritik
Kein universeller CV-Nutzen; hohe Dropout- und Crossover-Rate; cinacalcet wird jetzt selektiv bei refraktärer Erkrankung eingesetzt.