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ENGAGE AF-TIMI 48
Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in AF
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 21.105 doentes com FA e risco de AVC moderado a elevado, o edoxabano não foi inferior a varfarina relativamente a AVC ou embolia sistémica, com menos hemorragias.
N
21 105doentes
Desenho
RCT duplamente cego, double-dummy
Desfecho
AVC ou embolia sistémica
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoEdoxabano em dose mais elevada não inferior; hemorragias graves 2,75 %/ano vs. 3,43 %/ano; hemorragias intracranianas aproximadamente reduzidas para metade.
Giugliano RP, et al. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-2104. 10.1056/NEJMoa1310907
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Completou a base de evidências dos quatro NOACs. Eficácia reduzida com depuração de creatinina elevada levou a uma restrição de aprovação nos EUA — um lembrete de que as dosagens dos NOACs não são uniformes.