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ENGAGE AF-TIMI 48
Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in AF
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 21.105 pazienti con FA e rischio di ictus moderato-alto, edoxaban non era inferiore a warfarin riguardo a ictus o embolia sistemica, con meno sanguinamenti.
N
21.105pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco con doppio placebo
Esito
Ictus o embolia sistemica
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoEdoxaban ad alta dose non inferiore; sanguinamenti maggiori 2,75 %/anno vs. 3,43 %/anno; sanguinamenti intracranici circa dimezzati.
Giugliano RP, et al. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-2104. 10.1056/NEJMoa1310907
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Ha completato la base di evidenza dei quattro NOAC. La ridotta efficacia con clearance della creatinina elevata ha portato a una restrizione normativa negli USA — un promemoria che i dosaggi dei NOAC non sono uniformi.