ENGAGE AF-TIMI 48
Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in AF
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 21.105 Patienten mit AF und moderatem bis hohem Schlaganfallrisiko war Edoxaban Warfarin hinsichtlich Schlaganfall oder systemischer Embolie nicht unterlegen, bei weniger Blutungen.
N
21.105Patienten
Design
Doppelblinde, Double-Dummy-RCT
Endpunkt
Schlaganfall oder systemische Embolie
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisHöher dosiertes Edoxaban nicht unterlegen; schwere Blutungen 2,75 %/Jahr vs. 3,43 %/Jahr; intrakranielle Blutungen etwa halbiert.
Giugliano RP, et al. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-2104. 10.1056/NEJMoa1310907
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Vervollständigte die Evidenzbasis der vier NOACs. Reduzierte Wirksamkeit bei hoher Kreatinin-Clearance führte zu einer US-Zulassungsbeschränkung — eine Erinnerung, dass NOAC-Dosierungen nicht einheitlich sind.