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ARISTOTLE
Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in AF
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 18.201 pazienti con FA e ≥ 1 fattore di rischio per ictus, apixaban ha ridotto ictus o embolia sistemica, sanguinamenti maggiori e mortalità totale rispetto a warfarin.
N
18.201pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco con doppio placebo
Esito
Ictus o embolia sistemica
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
Risultato1,27 %/anno vs. 1,60 %/anno. Sanguinamenti maggiori 2,13 % vs. 3,09 %.
Granger CB, et al. N Engl J Med. 2011;365(11):981-992. 10.1056/NEJMoa1107039
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Apixaban è l'unico NOAC superiore in tutti e tre gli ambiti: ictus, sanguinamento, mortalità. I criteri di riduzione della dose (età ≥ 80, peso ≤ 60 kg, creatinina ≥ 1,5) vengono spesso applicati in modo errato nella pratica.