ARISTOTLE
Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in AF
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 18.201 Patienten mit AF und ≥ 1 Schlaganfall-Risikofaktor senkte Apixaban Schlaganfall oder systemische Embolie, schwere Blutungen und Gesamtmortalität verglichen mit Warfarin.
N
18.201Patienten
Design
Doppelblinde, Double-Dummy-RCT
Endpunkt
Schlaganfall oder systemische Embolie
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis1,27 %/Jahr vs. 1,60 %/Jahr. Schwere Blutungen 2,13 % vs. 3,09 %.
Granger CB, et al. N Engl J Med. 2011;365(11):981-992. 10.1056/NEJMoa1107039
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Apixaban ist das einzige NOAC, das in allen drei Bereichen überlegen ist: Schlaganfall, Blutung, Mortalität. Die Dosisreduktionskriterien (Alter ≥ 80, Gewicht ≤ 60 kg, Kreatinin ≥ 1,5) werden in der Praxis oft falsch angewendet.