Cardiopatie strutturali

13 trial
  • 2025EARLY TAVRTAVRIn 901 pazienti con stenosi aortica grave asintomatica, la TAVR precoce ha ridotto morte, ictus o ospedalizzazione cardiovascolare non pianificata rispetto alla sorveglianza clinica.
  • 2024NOTION-2TAVRIn 370 pazienti più giovani, a basso rischio (≤75 anni) con stenosi aortica severa, l'impianto transcatetere della valvola aortica non è risultato non inferiore per la morte, l'ictus o la riospedalizzazione a 1 anno rispetto alla sostituzione chirurgica della valvola aortica.
  • 2023TRILUMINATEValvola tricuspideIn 350 pazienti con insufficienza tricuspidalea sintomatica grave, la riparazione transcatetere della valvola tricuspide ha migliorato la qualità di vita rispetto alla terapia medica.
  • 2022AVATARAVR precoceIn 157 pazienti con stenosi aortica severa asintomatica, la sostituzione precoce della valvola aortica ha ridotto morte, MI, ictus o ospedalizzazione per scompenso cardiaco rispetto alla vigile attesa.
  • 2022PROTECTED TAVRprotezione embolica cerebraleIn 3.000 pazienti sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica, il dispositivo di protezione embolica cerebrale Sentinel non ha ridotto l'ictus periprocedurale rispetto a nessuna protezione embolica.
  • 2019PARTNER 3TAVRIn 1.000 pazienti con stenosi aortica grave e basso rischio chirurgico, la TAVR con valvola SAPIEN 3 ha ridotto morte, ictus o riospedalizzazione a un anno rispetto alla sostituzione valvolare aortica chirurgica.
  • 2019Evolut Low RiskTAVRIn 1.468 pazienti con stenosi aortica grave e basso rischio chirurgico, la TAVR con valvola autoespandibile non era inferiore alla sostituzione valvolare aortica chirurgica riguardo a morte o ictus invalidante a 2 anni.
  • 2018COAPTValvola mitraleIn 614 pazienti con scompenso cardiaco e insufficienza mitrale secondaria grave, MitraClip più GDMT ha ridotto le ospedalizzazioni per scompenso cardiaco e la mortalità totale rispetto alla sola GDMT.
  • 2018MITRA-FRValvola mitraleIn 304 pazienti con scompenso cardiaco e insufficienza mitrale secondaria grave, la riparazione transcatetere della valvola mitrale non ha ridotto morte o ospedalizzazione per scompenso cardiaco rispetto alla sola terapia medica.
  • 2016PARTNER 2ATAVRIn 2.032 pazienti a rischio intermedio con stenosi aortica severa, la sostituzione transcatetere della valvola aortica è risultata non inferiore per la morte o l'ictus invalidante a 2 anni rispetto alla sostituzione chirurgica della valvola aortica.
  • 2013RE-ALIGNAnticoagulazioneIn 252 pazienti con valvola meccanica aortica o mitralica, dabigatran ha determinato più eventi tromboembolici e sanguinamenti maggiori rispetto a warfarin.
  • 2011EVEREST IIMitraClipIn 279 pazienti con rigurgito mitralico di grado 3+/4+, la riparazione percutanea con MitraClip è stata meno efficace nel ridurre morte, chirurgia mitralica o MR residua a 12 mesi ma più sicura della chirurgia della valvola mitrale.
  • 2010PARTNER 1BTAVRIn 358 pazienti con stenosi aortica grave giudicati inoperabili, la sostituzione valvolare aortica transcatetere ha ridotto la mortalità totale a 1 anno rispetto alla terapia medica.