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VSE
Vasopressin, Steroids, and Epinephrine and Neurologically Favorable Survival After In-Hospital Cardiac Arrest
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 268 adulti con arresto cardiaco intraospedaliero, vasopressina più steroidi in aggiunta all'adrenalina ha migliorato la sopravvivenza neurologicamente integra alla dimissione rispetto alla sola adrenalina.
N
268pazienti
Disegno
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, in 3 centri greci di terzo livello (settembre 2008 – ottobre 2010); 268 analizzati su 300 randomizzati (dimensione campionaria calcolata 244; tassi di eventi ipotizzati 15 % vs. 4 %, alfa 0,05, potenza 0,80); il gruppo VSE (n=130) ha ricevuto vasopressina 20 UI più adrenalina 1 mg per ciclo di RCP per i primi 5 cicli e metilprednisolone 40 mg durante il primo ciclo, con idrocortisone a dose da stress 300 mg/die in caso di shock post-rianimazione; il gruppo di controllo (n=138) ha ricevuto adrenalina più placebo con soluzione fisiologica; età media 63,2 vs. 62,8 anni; il 16,2 % vs. 15,2 % degli arresti si è verificato in pronto soccorso; follow-up completo in tutti i pazienti rianimati.
Esito
Coprimari: ritorno della circolazione spontanea per 20 minuti o più e sopravvivenza alla dimissione ospedaliera con punteggio Cerebral Performance Category di 1 o 2.
RisultatoROSC ≥20 min 109/130 (83,9 %) con VSE vs. 91/138 (65,9 %) con sola adrenalina (OR 2,98; IC al 95 % 1,39–6,40; p=0,005); sopravvivenza alla dimissione con CPC 1–2 18/130 (13,9 %) vs. 7/138 (5,1 %) (OR 3,28; IC al 95 % 1,17–9,20; p=0,02), una differenza assoluta di 8,8 punti percentuali (NNT ~11). Nei pazienti con shock post-rianimazione, 16/76 (21,1 %) vs. 6/73 (8,2 %) (OR 3,74; IC al 95 % 1,20–11,62; p=0,02), con emodinamica migliore, saturazione venosa centrale di ossigeno più elevata e minore disfunzione d'organo; i tassi di eventi avversi sono stati simili.
Mentzelopoulos SD, Malachias S, Chamos C, et al. Vasopressin, steroids, and epinephrine and neurologically favorable survival after in-hospital cardiac arrest: a randomized clinical trial. JAMA. 2013;310(3):270-279. 10.1001/jama.2013.7832