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VSE
Vasopressin, Steroids, and Epinephrine and Neurologically Favorable Survival After In-Hospital Cardiac Arrest
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 268 Erwachsenen mit innerklinischem Herzstillstand verbesserten Vasopressin plus Steroide zusätzlich zu Adrenalin das neurologisch intakte Überleben bis zur Entlassung verglichen mit Adrenalin allein.
N
268Patienten
Design
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie im Parallelgruppendesign an 3 griechischen Zentren der Maximalversorgung (Sept. 2008–Okt. 2010); 268 von 300 Randomisierten ausgewertet (berechnete Fallzahl 244; angenommene Ereignisraten 15 % vs. 4 %, Alpha 0,05, Power 0,80); die VSE-Gruppe (n=130) erhielt Vasopressin 20 IE plus Adrenalin 1 mg pro CPR-Zyklus in den ersten 5 Zyklen sowie Methylprednisolon 40 mg im ersten Zyklus, bei Postreanimationsschock Hydrocortison in Stressdosis 300 mg/d; die Kontrollgruppe (n=138) erhielt Adrenalin plus Kochsalz-Placebo; mittleres Alter 63,2 vs. 62,8 Jahre; 16,2 % vs. 15,2 % der Herzstillstände ereigneten sich in der Notaufnahme; vollständige Nachbeobachtung aller reanimierten Patienten.
Endpunkt
Ko-primär: Wiederkehr des Spontankreislaufs für 20 Minuten oder länger sowie Überleben bis zur Krankenhausentlassung mit einer Cerebral Performance Category von 1 oder 2.
ErgebnisROSC ≥20 min 109/130 (83,9 %) mit VSE vs. 91/138 (65,9 %) mit Adrenalin allein (OR 2,98; 95 %-KI 1,39–6,40; p=0,005); Überleben bis zur Entlassung mit CPC 1–2 18/130 (13,9 %) vs. 7/138 (5,1 %) (OR 3,28; 95 %-KI 1,17–9,20; p=0,02), eine absolute Differenz von 8,8 Prozentpunkten (NNT ~11). Bei Patienten mit Postreanimationsschock 16/76 (21,1 %) vs. 6/73 (8,2 %) (OR 3,74; 95 %-KI 1,20–11,62; p=0,02), mit besserer Hämodynamik, höherer zentralvenöser Sauerstoffsättigung und geringerer Organdysfunktion; die Raten unerwünschter Ereignisse waren ähnlich.
Mentzelopoulos SD, Malachias S, Chamos C, et al. Vasopressin, steroids, and epinephrine and neurologically favorable survival after in-hospital cardiac arrest: a randomized clinical trial. JAMA. 2013;310(3):270-279. 10.1001/jama.2013.7832