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VPS-II

Second Vasovagal Pacemaker Study

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 100 Patienten mit schwerer rezidivierender vasovagaler Synkope, die alle einen Zweikammer-Schrittmacher erhielten senkte die aktive Zweikammer-Stimulation das Synkopenrezidiv innerhalb von 6 Monaten nicht signifikant verglichen mit dem nur auf Wahrnehmung programmierten Schrittmacher.

N
100Patienten
Design
Doppelblinder RCT (Stimulation ein vs. nur Wahrnehmung)
Endpunkt
Zeit bis zum ersten Synkopenrezidiv
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisKumulatives 6-Monats-Risiko 31 % vs. 40 %; relative Risikoreduktion 30 % (95 %-KI −33 % bis 63 %; einseitiges p=0,14). Komplikationen: 7 Sondendislokationen, 1 Tamponade, 1 Aggregatinfektion.
Connolly SJ, Sheldon R, Thorpe KE, et al. JAMA. 2003;289(17):2224-2229. 10.1001/jama.289.17.2224
In Leitlinien zitiert
ESC 2018 SynkopeACC/AHA 2017 Synkope
Diskussion & Kritik

Unterpowert und kurz, und eingeschlossen wurden kipptischpositive Patienten ohne dokumentierte spontane Asystolie — ein echter Effekt in der tatsächlich kardioinhibitorischen Subgruppe könnte übersehen worden sein. Ihr bleibender Wert ist methodisch: Indem sie jedem Patienten einen Schrittmacher implantierte und nur die Programmierung randomisierte, zeigte sie, dass der in früheren unverblindeten Schrittmacherstudien berichtete Nutzen weitgehend ein Placeboeffekt des Eingriffs war.