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VOYAGER PAD

Vascular Outcomes Study of ASA Along with Rivaroxaban in Endovascular or Surgical Limb Revascularization for PAD

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 6.564 pazienti con arteriopatia periferica dopo rivascolarizzazione degli arti inferiori, il rivaroxaban 2,5 mg due volte al giorno più aspirina ha ridotto l'ischemia acuta d'arto, l'amputazione maggiore, l'infarto miocardico, l'ictus ischemico o la morte cardiovascolare rispetto all'aspirina da sola.

N
6564pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco
Esito
Composito di ischemia acuta d'arto, amputazione maggiore, MI, ictus ischemico o morte CV
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato17,3 % vs. 19,9 % a 3 anni (HR 0,85; IC 95% 0,76-0,96; p=0,009). Sanguinamento maggiore ISTH 5,94 % vs. 4,06 % (HR 1,42; IC 95% 1,10-1,84).
Bonaca MP, Bauersachs RM, et al. N Engl J Med. 2020;382(21):1994-2004. 10.1056/NEJMoa2000052
Citato nelle linee guida
ESC 2024 PAADACC/AHA 2024 PAD
Discussione e critica

Il beneficio è determinato in gran parte dall'ischemia acuta d'arto mentre il sanguinamento maggiore aumenta in modo significativo, per cui la selezione in base al rischio emorragico è essenziale. È l'unico studio antitrombotico positivo nella popolazione con arteriopatia periferica dopo rivascolarizzazione e ancora l'inibizione a doppia via nelle linee guida.