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VOYAGER PAD

Vascular Outcomes Study of ASA Along with Rivaroxaban in Endovascular or Surgical Limb Revascularization for PAD

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 6.564 patients avec une artériopathie périphérique après revascularisation des membres inférieurs, le rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour associé à l'aspirine a réduit l'ischémie aiguë de membre, l'amputation majeure, l'infarctus du myocarde, l'AVC ischémique ou le décès cardiovasculaire par rapport à l'aspirine seule.

N
6 564patients
Schéma
RCT en double aveugle
Critère
Critère composite d'ischémie aiguë de membre, amputation majeure, IDM, AVC ischémique ou décès CV
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat17,3 % vs. 19,9 % à 3 ans (HR 0,85 ; IC à 95 % 0,76–0,96 ; p=0,009). Hémorragie majeure ISTH 5,94 % vs. 4,06 % (HR 1,42 ; IC à 95 % 1,10–1,84).
Bonaca MP, Bauersachs RM, et al. N Engl J Med. 2020;382(21):1994-2004. 10.1056/NEJMoa2000052
Citée dans les recommandations
ESC 2024 PAADACC/AHA 2024 PAD
Discussion et critique

Le bénéfice est largement porté par l'ischémie aiguë de membre alors que les hémorragies majeures augmentent significativement : la sélection selon le risque hémorragique est donc indispensable. C'est le seul essai antithrombotique positif dans la population après revascularisation pour artériopathie périphérique et il ancre l'inhibition en double voie dans les recommandations.