TrialsgramBetaRCTs are beautiful

VOYAGER PAD

Vascular Outcomes Study of ASA Along with Rivaroxaban in Endovascular or Surgical Limb Revascularization for PAD

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 6.564 Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit nach Revaskularisierung der unteren Extremität senkte Rivaroxaban 2,5 mg zweimal täglich plus Aspirin akute Extremitätenischämie, Major-Amputation, Myokardinfarkt, ischämischen Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod verglichen mit Aspirin allein.

N
6.564Patienten
Design
Doppelblinder RCT
Endpunkt
Kombinierter Endpunkt aus akuter Extremitätenischämie, Major-Amputation, MI, ischämischem Schlaganfall oder CV-Tod
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis17,3 % vs. 19,9 % nach 3 Jahren (HR 0,85; 95 %-KI 0,76–0,96; p=0,009). Schwere Blutungen nach ISTH 5,94 % vs. 4,06 % (HR 1,42; 95 %-KI 1,10–1,84).
Bonaca MP, Bauersachs RM, et al. N Engl J Med. 2020;382(21):1994-2004. 10.1056/NEJMoa2000052
In Leitlinien zitiert
ESC 2024 PAADACC/AHA 2024 PAD
Diskussion & Kritik

Der Nutzen wird überwiegend von der akuten Extremitätenischämie getragen, während schwere Blutungen signifikant zunehmen — die Selektion nach Blutungsrisiko ist daher entscheidend. Sie ist die einzige positive antithrombotische Studie in der PAVK-Population nach Revaskularisierung und verankert die duale Pathway-Inhibition in der Leitlinie.