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VALOR-HCM
A Study to Evaluate Mavacamten in Adults With Symptomatic Obstructive HCM Eligible for Septal Reduction Therapy
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 112 doentes com MCH obstrutiva referenciados para terapêutica de redução septal, o mavacamten reduziu a necessidade de avançar para ou manter elegibilidade para terapêutica de redução septal em comparação com placebo.
N
112doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo, de fase 3
Desfecho
Compósito à semana 16: decisão de avançar para terapêutica de redução septal, ou manter-se elegível para SRT
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
Resultado17,9 % com mavacamten vs. 76,8 % com placebo atingiram o compósito (diferença 58,9 %, IC 95% 44,0-73,9; p<0,001).
Desai MY, et al. J Am Coll Cardiol. 2022;80(2):95-108. 10.1016/j.jacc.2022.04.048
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Endpoint substituto de pequena dimensão e de curto prazo (elegibilidade/referenciação para SRT em vez de procedimentos reais ou desfechos concretos). Demonstrou que o mavacamten pode adiar ou evitar a redução septal invasiva na MCH obstrutiva.