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VALOR-HCM
A Study to Evaluate Mavacamten in Adults With Symptomatic Obstructive HCM Eligible for Septal Reduction Therapy
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 112 patients avec CMH obstructive orientés vers une thérapie de réduction septale, le mavacamten a réduit le besoin de recourir à ou de rester éligible à une thérapie de réduction septale par rapport au placebo.
N
112patients
Schéma
RCT en double aveugle contrôlée contre placebo, phase 3
Critère
Critère composite à la semaine 16 : décision de recourir à une thérapie de réduction septale, ou fait de rester éligible à la TRS
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
Résultat17,9 % sous mavacamten vs. 76,8 % sous placebo ont atteint le critère composite (différence 58,9 %, IC à 95 % 44,0-73,9 ; p<0,001).
Desai MY, et al. J Am Coll Cardiol. 2022;80(2):95-108. 10.1016/j.jacc.2022.04.048
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Critère de substitution de faible effectif et à court terme (éligibilité/orientation vers la TRS plutôt que gestes réels ou critères durs). A démontré que le mavacamten peut différer ou éviter la réduction septale invasive dans la CMH obstructive.