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TREAT
Trial to Reduce Cardiovascular Events with Aranesp Therapy
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 4.038 doentes com diabetes tipo 2, DRC e anemia, a darbepoetina alfa não reduziu a morte ou eventos cardiovasculares e duplicou o risco de acidente vascular cerebral em comparação com placebo.
N
4038doentes
Desenho
RCT duplamente cego
Desfecho
Endpoint composto de morte ou evento cardiovascular; morte ou DRCT
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoMorte/CV HR 1,05 (p=0,41); AVC fatal ou não fatal HR 1,92 (IC de 95 % 1,38–2,68; p<0,001).
Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2009;361(21):2019-2032. 10.1056/NEJMoa0907845
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
O sinal de AVC fixou metas conservadoras de hemoglobina e um aviso black-box da FDA.