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TREAT
Trial to Reduce Cardiovascular Events with Aranesp Therapy
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 4.038 pazienti con diabete di tipo 2, CKD e anemia, la darbepoetina alfa non ha ridotto la morte o gli eventi cardiovascolari e ha raddoppiato il rischio di ictus rispetto al placebo.
N
4038pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco
Esito
Endpoint composito di morte o evento cardiovascolare; morte o ESRD
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoMorte/CV HR 1,05 (p=0,41); ictus fatale o non fatale HR 1,92 (IC al 95 % 1,38–2,68; p<0,001).
Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2009;361(21):2019-2032. 10.1056/NEJMoa0907845
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Il segnale di ictus ha consolidato target conservativi per l'emoglobina e una black box warning della FDA.