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TREAT
Trial to Reduce Cardiovascular Events with Aranesp Therapy
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 4.038 patients atteints de diabète de type 2, de MRC et d'anémie, la darbépoétine alfa n'a pas réduit le décès ou les événements cardiovasculaires et a doublé le risque d'accident vasculaire cérébral par rapport au placebo.
N
4 038patients
Schéma
RCT en double aveugle
Critère
Critère composite décès ou événement cardiovasculaire ; décès ou IRTT
Pertinence
1Structure la pratique — l’essai sur lequel repose la recommandation.
RésultatDécès/CV HR 1,05 (p=0,41) ; AVC fatal ou non fatal HR 1,92 (IC à 95 % 1,38–2,68 ; p<0,001).
Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2009;361(21):2019-2032. 10.1056/NEJMoa0907845
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Le signal concernant l'AVC a ancré des cibles d'hémoglobine conservatrices et une mise en garde encadrée de la FDA.