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TREAT
Trial to Reduce Cardiovascular Events with Aranesp Therapy
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 4.038 Patienten mit Typ-2-Diabetes, CKD und Anämie senkte darbepoetin alfa Tod oder kardiovaskuläre Ereignisse nicht und verdoppelte das Schlaganfallrisiko verglichen mit Placebo.
N
4.038Patienten
Design
Doppelblinde RCT
Endpunkt
Kombinierter Endpunkt aus Tod oder kardiovaskulärem Ereignis; Tod oder ESRD
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisTod/CV HR 1,05 (p=0,41); fataler oder nicht-fataler Schlaganfall HR 1,92 (95%-KI 1,38–2,68; p<0,001).
Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2009;361(21):2019-2032. 10.1056/NEJMoa0907845
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Das Schlaganfall-Signal verankerte konservative Hämoglobin-Zielwerte und eine FDA-Blackbox-Warnung.