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SYNTAX
SYNergy between percutaneous coronary intervention with TAXUS and Cardiac Surgery
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.800 doentes com doença coronária de 3 vasos ou do tronco comum, a ICP com stents eluidores de paclitaxel aumentou morte, AVC, EM ou nova revascularização aos 12 meses em comparação com CABG.
N
1800doentes
Desenho
RCT multicêntrico, de todos os doentes elegíveis (all-comers), de não-inferioridade
Desfecho
MACCE (morte, AVC, EM ou nova revascularização) aos 12 meses
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoICP 17,8 % vs. CABG 12,4 % (p=0,002); não-inferioridade não alcançada, determinada por mais nova revascularização com ICP (13,5 % vs. 5,9 %). AVC mais frequente com CABG (2,2 % vs. 0,6 %).
Serruys PW, et al. N Engl J Med. 2009;360(10):961-72. 10.1056/NEJMoa0804626
Discussão e crítica
Utilizou stents de paclitaxel de primeira geração obsoletos e falhou um desenho de não-inferioridade, pelo que não constitui um teste de superioridade puro. Estabeleceu o SYNTAX score anatómico e o princípio da Heart Team de que a CABG é preferível na doença complexa de 3 vasos/tronco comum.