SYNTAX
SYNergy between percutaneous coronary intervention with TAXUS and Cardiac Surgery
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.800 Patienten mit koronarer 3-Gefäß- oder Hauptstammerkrankung erhöhte PCI mit Paclitaxel-freisetzenden Stents 12-Monats-Tod, Schlaganfall, MI oder erneute Revaskularisierung verglichen mit CABG.
N
1.800Patienten
Design
Multizentrische All-comers-RCT, Nichtunterlegenheit
Endpunkt
MACCE (Tod, Schlaganfall, MI oder erneute Revaskularisierung) nach 12 Monaten
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisPCI 17,8 % vs. CABG 12,4 % (p=0,002); Nichtunterlegenheit nicht erreicht, getrieben durch mehr erneute Revaskularisierungen unter PCI (13,5 % vs. 5,9 %). Schlaganfall häufiger unter CABG (2,2 % vs. 0,6 %).
Serruys PW, et al. N Engl J Med. 2009;360(10):961-72. 10.1056/NEJMoa0804626
Diskussion & Kritik
Verwendete veraltete Paclitaxel-Stents der ersten Generation und verfehlte ein Nichtunterlegenheits-Design, somit kein sauberer Überlegenheitsnachweis. Etablierte den anatomischen SYNTAX score und das Heart-Team-Prinzip, dass CABG bei komplexer 3-Gefäß-/Hauptstammerkrankung bevorzugt wird.