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SUSTAIN-6
Trial to Evaluate CV and Other Long-term Outcomes with Semaglutide
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 3.297 pazienti con T2DM ad alto rischio CV, semaglutide sottocutaneo 0,5 o 1,0 mg/settimana ha ridotto morte CV, MI non fatale o ictus rispetto a placebo.
N
3297pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, mediana 2,1 anni
Esito
MACE a 3 punti
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato6,6 % vs. 8,9 %; HR 0,74 (p=0,02). Ictus non fatale −39 %. Complicanze della retinopatia aumentate (HR 1,76; p=0,02).
Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375(19):1834-1844. 10.1056/NEJMoa1607141
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Ha confermato l'effetto di classe degli agonisti GLP-1 sui MACE; il segnale relativo alla retinopatia rimane controverso e riflette probabilmente il rapido miglioramento glicemico.