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SUSTAIN-6
Trial to Evaluate CV and Other Long-term Outcomes with Semaglutide
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 3.297 Patienten mit T2DM und hohem CV-Risiko senkte subkutanes Semaglutid 0,5 oder 1,0 mg/Woche CV-Tod, nicht-tödlichen MI oder Schlaganfall gegenüber Placebo.
N
3.297Patienten
Design
Doppelblinder RCT, median 2,1 Jahre
Endpunkt
3-Punkt-MACE
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis6,6 % vs. 8,9 %; HR 0,74 (p=0,02). Nicht-tödlicher Schlaganfall −39 %. Retinopathie-Komplikationen erhöht (HR 1,76; p=0,02).
Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375(19):1834-1844. 10.1056/NEJMoa1607141
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Bestätigte den GLP-1-RA-Klasseneffekt auf MACE; das Retinopathie-Signal bleibt umstritten und reflektiert wahrscheinlich die rasche Glukoseverbesserung.